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新城区药监局对植入类医疗器械及体外诊断试剂展开专项检查
加入时间:2012-10-22 10:31:27  当前新闻点击率:3673

   普朗医疗器械网资讯:为积极响应国家药监局对于植入类医疗器械及体外诊断试剂的专项检查结果,呼和浩特市药监开展体外诊断试剂、植入类医疗器械专项检查的工作安排,区食品药品监督管理局积极行动,联合市局医疗器械科及时开展了此次专项检查。共检查美兰德义齿有限公司、欣龙康医疗器械责任有限公司、新城区医院、九华健康体检中心、喜梅医疗器械有限责任公司等8家医疗器械生产(经营)企业及医疗机构。检查结果总体较为良好。
 
    检查中,发现个别医疗机构过期的诊断试剂未严格与合格试剂分开存放,储藏设备温度未严格控制在规定范围内,个别诊断试剂经营企业电脑软件中所设记录项目不全,供货方资质获取不全。针对上述行为,区食品药品监督管理局当场做出责令改正的决定,要求企业在规定的期限内予以整改,并将采取的措施和结果报我局。此次检查共出动执法人员32人,车辆8台次。目前,专项工作仍在进行中。


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