【普朗医疗】讯     随着医学技术的不断发展以及国家对医疗卫生事业的重视，国内目前已有成千上万家药品及医疗器械企业。话说行业发展壮大了，业内的竞争也会随之而来，市场秩序也将面临着一定的挑战。6个月前，天津滨海新区就针对全市药械企业进行了为期6个月的安全专项检查，目前该项工作已全面完成。

   据悉，六个月内的检查中，执法人员对新区范围内67家药械生产企业，1223家药械经营企业，64家医疗 机构，451家乡医、个体医进行拉网式、全覆盖的专项检查，统一建立1805份监管档案，监督抽验药品1470 批次，药检所检验药品1020批次，不合格26批次。

　　在专项检查中，执法人员率先开展了打击侵犯知识产权和假冒伪劣商品的专项检查，专项检查期间接 到药械安全投诉举报38件，查获无注册证医疗器械和仿冒名牌产品3起，罚没款81840元，有力地打击了制 售假冒伪劣商品违法行为。针对铬胶囊事件，组织各分局全面排查。共检查药品生产企业31家、药品经营 企业525家、医疗机构72家，暂停销售胶囊剂药品21个品种、27个批次，共1198盒。

　　除了对实体企业的监管外，今年（2012年）执法人员还对互联网发布药械虚假信息加大了监测力度。 各分局对辖区内30家已取得互联网药品信息服务资格的网站的信息发布和交易服务行为进行监测。专项检 查期间接到1起网上销售药品的举报，通过调查并与市局、国家局注册司等相关部门核实，与公安塘沽分局 共同侦办1起利用互联网非法销售假药案件，6名犯罪嫌疑人利用互联网购进和销售印度产冒充“易瑞沙、 特罗凯、格列卫”等专门治疗各类癌症的药品，从中谋取暴利。该案件严惩了违法犯罪分子，净化了网络 空间。

　　通过药械不良反应、不良事件监测工作，新区药械生产企业入网98家、药械经营企业入网1215家、药 械使用单位入网622家，实施网上注册入网率均达到100%。专项检查期间不良反应、不良事件报告数296份 ，全部组织开展了安全性再评价。此外，对辖区内药品生产、经营、使用单位做到监督抽验全覆盖，并对 基本药物品种监督抽验全覆盖。抽验计划的总批次为1500批次，共抽验1470批次，已完成检验1020批次， 检出不合格26批次，不合格率2.55%。其中中药饮片195批次，不合格25批次，不合格率12.8%。远低于全市 平均水平，药品质量安全可控。