【普朗医疗】讯    对医疗器械的监管，不仅限于对产品质量的监督检查，对产品采购环节、灭菌消毒过程等也都有很高的要求。今年，许昌市药监部门自7月至9月针对辖区内生产以及经营植入类医疗器械的企业展开了为期两个月的专项检查，确保产品质量安全。据悉，检查过程为发现违法违规现象。    

　　据了解，我市有二类无菌医疗器械生产企业3家，无菌和植入介入类医疗器械经营企业53家，但实际经 营的企业有21家。7月至9月，市食品药品监督管理局对这3家二类无菌医疗器械生产企业、21家无菌和植入 介入类医疗器械经营企业进行了全面、仔细的检查。

　　从检查情况看，生产企业均能按生产质量管理规范的要求进行生产，经营企业能够按照有关质量管理 制度的要求经营;未发现企业经营不合格、违法产品，企业在无菌和植入介入类医疗器械经营方面无违法行 为。

　　市食品药品监督管理局通过对无菌和植入介入类医疗器械产品的质量状况、生产经营两个重点环节进 行检查，强化了对生产企业质量的控制和对市场的监管，切实提高了医疗器械的质量安全水平。