【普朗医疗】讯     针对早前医疗器械奉献隐患排查工作情况来看，昆明市五华区无菌类医疗器械市场还需加大监管力度并进一步规范。近日，为了加强规范企业经营行为，五华区药监局结合当地实际情况对辖区内无菌和植入类医疗器械经营企业展开了为期两个月的专项检查，并呼吁各大企业要诚信经营、规范经营。

  据了解，此次一共检查无菌医疗器械生产经营企业83家，其中医疗机构4家、眼镜经营企业43家、助听器 经营企业1家、药品连锁经营企业16家、药品零售店19家。反映较集中的问题是购销记录不齐全、产品进货 渠道相关资料不齐全、不良事件报告制度和执行力度不够等。

针对这一系列问题，五华区食品药品监督管理局建立了无菌和植入类医疗器械监管的长效机制，分街道、 分片区、分店明确责任到个人，实行责任追究制度；建立经营企业诚信档案管理制度，对问题企业增加检 查频率；对出现问题的企业进行跟踪检查，并提出整改措施和完成时限要求。