普朗医疗器械网资讯：近期，辽宁省药监局下发了《关于印发无菌和植入类医疗器械生产经营企业监督检查实施方案的通知》（辽食药监械发[2012]146号）。为积极响应文件要求，本溪市药监局联合县级药监局组织了若干个工作小组，对当地的植入类医疗器械公司进行了专项检查，整体检查结果较为良好，未发现重大违纪行为。

重点检查了植入类医疗器械的注册情况、购进渠道及购销存各环节的质量管理情况。同时结合日常监督检查，对企业的经营条件和《辽宁省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》要求的各项管理制度、档案、记录的执行情况也进行了检查。此次专项检查共出动执法人员人10次，通过检查，本溪市植入类医疗器械经营企业总体情况良好，无明显违法违规问题。但个别企业存在如质量管理人员不在岗、个别记录不完善等不规范经营行为。本溪市食品药品监督管理局已对不符合要求的2家企业责令限期整改，并将企业存在的问题及整改落实情况记入企业信用分级管理档案，作为年终信用分级评定的重要依据。通过此次专项检查，有效规范了经营企业的经营行为，保障了广大人民群众用械安全有效。