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安徽省药监局对六安市医疗器械市场监管工作展开调研检查
加入时间:2012-10-26 15:41:13  当前新闻点击率:3403

   【普朗医疗】讯     今年以来,六安市药监局积极贯彻落实上级有关文件精神,采取日常监督与专项检查相结合,不断加大执法力度检查药品医疗器械行业,市场秩序逐渐走向规范化。日前,安徽省药监局督查组一行来到六安市,对该市无菌及植入类医疗器械专项检查工作、医械不良事件检测工作、装饰性彩色平光隐形眼睛产品专项治理等多领域的整治工作进行全面调研督查。

    督查组听取了市药监局工作开展情况汇报,现场查阅了医疗器械监管方面的工作文件、监管档案以及 检查记录等。先后深入到市医疗器械不良事件监测中心、有关医疗器械生产经营企业,督查了市中心医疗 器械不良事件监测制度建立、宣传、培训工作落实情况。现场检查了企业质量管理档案和医疗器械不良事 件监测工作落实情况,并和企业质量负责人进行座谈交流,收集企业对构建医疗器械监管的长效机制的意 见和建议。

    督查组对市药监局医疗器械监管工作成效给予了充分肯定。要求市药监局在下一步工作中,加强培训 增强企业的质量守法意识,不断完善诚信体系评价,积极探索和构建医疗器械监管的长效机制。
 


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