【普朗医疗】讯   为了加强东胜区无菌及植入类医疗器械经营单位的日常监管，努力为群众百姓的健康设立安全防护墙，东胜区药监局始终贯彻落实上级文件精神，结合当地实际情况积极安排部署相关整治工作。据了解，阶段性的整治工作目前已经完成，市场环境得到有效净化，辖区内医疗器械整治工作得到进一步推进。 

　　东胜区食品药品监督管理局高度重视，成立专项整领导小组；制定了《东胜区食品药品监督管理局无菌 和植入类医疗器械经营企业专项检查方案》；明确目标了，确定了工作范围和重点。以销售无菌和植入类医 疗器械的单位为检查范围，以输液器、注射器等无菌医疗器械产品为检查重点。重点检查经营企业是否按《 医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围、注册地址、仓库地址等从事经营活动；许可内容发生变更的， 是否依法办理相关手续；管理制度是否建立健全、是否有效执行；所经营医疗器械产品是否有有效《医疗器 械注册证》、是否有合格证明、是否过期；产品进货渠道是否合法；购、销记录是否齐全，能否保证产品的 可追溯性；是否建立不良事件报告制度并执行等。

　　此次专项检查，共出动执法人员280人次，执法车辆273台次，检查单位70家次。

　　东胜区食品药品监督管理局将加大日常监督检查工作力度；加大宣传培训力度，提高医疗器械经营、使 用者的素质;突出重点，严格执法，将医疗器械专项检查和日常监管有机结合，从严处理违法违规行为，努力 进化医疗器械市场。