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南通市做好安全应急体系建设,对药品医疗器械市场实施全方位监管
南通市做好安全应急体系建设,对药品医疗器械市场实施全方位监管
加入时间:2013-01-09 15:31:37 当前新闻点击率:2939
医疗器械网讯 食品、药品、保健品及医疗器械和百姓的生活紧密相关,加强对“三品一械”的监管也是刻不容缓。根据江苏药监局消息,南通市通州区为了加强规范药械市场秩序,保障百姓群众健康安全,通州区将全面做好药械安全应急体系建设,努力实现对药械市场的全方位监管。
一是健全药品安全应急网络。区、镇分别成立药品安全应急领导小组和办公室,明确成员单位和应急处置 工作小组职责,做到分工明确,责任清晰。各镇区、各有关部门组建了药品安全应急管理队伍;各村居组建了 药品安全应急小分队,实现了应急网络的全覆盖。
二是落实应急处理工作机制。区政府印发《通州区药品和医疗器械突发公共事件应急预案》,区药品安全 委员会制定了《通州区药品和医疗器械突发公共事件应急预案操作手册》,增强了预案的可操作性。
三是开展药品安全应急演练。区镇两级认真组织开展了应急演练和应急培训,提高了药品监管网络应对突 发事件能力,药品安全应急工作做到有备无患。
四是加强药品不良反应监测报告工作。成立了区药品不良反应监测中心,全区各涉药企业、医疗机构相继 建立了药品不良反应监测工作领导小组,健全了覆盖全区涉药涉械单位的药品不良反应监测网络。2012年,全 区上报药品不良反应报告632份,其中新的、严重的175份;上报医疗器械不良事件报告120份。