医疗器械网讯   加强对高风险医疗设备的监管始终是药监管理部门部门的重要工作，做好此项工作不仅能够使市场秩序得到规范，重要的是百姓的健康能够得到保障。近日，临邑县为了保证医疗器械产品质量，县药监局对高风险医疗器械市场展开了专项检查，全面确保市民用械安全放心。

    该县将辖区内经营规模较大、经营产品多，销售覆盖面广的经营企业及县级以上医疗机构和部分民营医疗 机构列为重点。重点检查企业是否按许可的经营范围、地址等从事经营活动；质量管理人员是否在职在岗；计 算机系统是否正常使用；质量管理制度是否有效执行；所经营或使用的高风险医疗器械是否具有合法资质、产 品进货渠道是否合法；购销记录是否齐全，能否保证产品的可追溯性；是否建立不良事件报告制度并执行等。 检查医疗机构20余家，经营企业6家，下达责令改正通知书3家。通过专项检查进一步规范了全县高风险医疗器 械产品的质量。