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沂水县医疗器械监管有一套,“四看三对”为工作引明路
加入时间:2013-02-20 15:12:10  当前新闻点击率:2463

    医疗器械网讯   虽然说近年来我国医疗器械行业发展飞速,但是相关部门对医疗器械市场的监管却常常遇到很大的困难,其中包括对乳腺诊断机放射科设备以及众多医疗器械企业的监管。近期,记者从沂水县了解到,该县在医疗器械监管方面有独特的一招,那就是“四看三对”。采取“四看三对”工作法对全县医疗器械生产经营情况进行检查,该项工作已取得显著成效。

    四看”:一看被检查单位证照;二看医疗器械购进渠道(包括供货公司证照及 购进票据、发票等);三看医疗器械产品注册证书及合格标识;四看医疗器械实物。“三对”:一对供货商证 照上的信息与购进票据、发票上的信息是否一致(包括单位名称、票据上加盖的公章名称及证照上加盖的公章 与票据、发票上加盖的公章是否是一个公章等);二对医疗器械产品注册证书信息与医疗器械实物是否一致( 如生产日期、型号等信息);三对产品说明书功能主治与审批内容是否一致。

       截至目前,全局共检查医疗器械生产经营单位580余家,责令整改236家,查处违法案件19起,有力打 击了违法违规行为,规范了市场秩序。

 


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