石家庄市全力建设药械安全监管平台,努力推进医疗器械等产业发展
加入时间:2013-03-01 15:10:11 当前新闻点击率:2511
医疗器械网讯 对于食药品、医疗器械的监管,各城市药监部门采用的方法并不完全相同,但目标都是为了能够给百姓的健康保驾护航,促进当地药械产业健康发展。日前记者从石家庄药监局了解到,为了加强完善食药品、医疗器械等管理系统,石家庄将全力打造食药品安全网络监管平台,推动零售药店、医疗机构等使用终端实施电子监管,启动药品生产企业直报系统建设,努力推进医疗器械等产业发展。 食药监部门将坚持日常监管与专项整治相结合,严厉打击餐饮服务食品非法添加、使用非食品原料和超范围超 限量使用食品添加剂等违法行为。对学校、幼儿园食堂和旅游景区餐饮服务单位实施全覆盖监督检查。在保健 食品、化妆品流通环节推行台账格式、索证索票内容、企业档案管理“三统一”,严查以承包、转包或租赁生 产企业等方式逃避监管的行为。严格基本药物以及高风险产品、中药材中药饮片、药用辅料监管,加强对医疗 机构制剂室、中小企业、停产和半停产企业监督检查。加强药品广告和互联网药品信息监管,严厉打击生产销 售假劣药品、非法渠道采购药品、医疗机构非法配制制剂等违法行为。 并要加大高风险医疗器械生产企业飞行检查力度。实现无菌和植入类医疗器械生产企业检查全覆盖。加大 对医疗器械经营、使用环节的监管力度,严厉打击销售、使用过期、失效、淘汰医疗器械的违法违规行为。加 强对医疗机构用于急救和维持生命医疗器械的监管,加强对医疗机构特别是基层和民营医疗机构医疗器械的监 督检查,重点加强对植入类医疗器械采购、使用环节的监管。 在隐患排查治理方面,制定监管方案对高风险、中风险、一般风险企业区别检查频次,分级实施监督管理 ,对查出的风险隐患,逐项研究制定针对性、操作性强的整治工作措施,集中实施,确保彻底治理。做好重大 节日、重大活动期间的隐患排查整治,严防重大安全事件发生。加大监督抽检和快速检测力度,对安全性得不 到保证的产品,采取终止或限定其生产、销售、使用等紧急控制措施,并向公众发布权威信息,避免食品药品 安全事件危害的扩大蔓延。 |