医疗器械网讯  在美容业盛行以及市民健康意识不断加强等有利因素的推动下，义齿类医疗器械市场逐渐在百姓的生活中普及开来。近期，长沙县为了进一步加强规范定制式义齿市场秩序，保障消费者用械安全有效，县药监局组织执法人员开拔医疗器械市场“坏牙”，及时排除所存在的安全隐患。预计此次活动将持续2个月 。

    本次集中行动，主要针对取得医疗器械生产企业许可证的定制式义齿产品生产企业和取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构。经摸底排查，我县辖区1家定制式义齿生产企业，24家定制式义齿使用单位属于该项检查范围。

    本次集中行动，重点检查生产企业未取得产品注册证书和生产许可证过期未履行换证手续，严历打击无证 生产加工义齿行为，规范生产企业采购、生产过程，规范出厂检验和产品销售等环节；重点检查医疗机构定制 式义齿采购、使用过程，确保产品经过清洁消毒，并满足可追溯要求。

    对检查中发现的违法违规行为，该局将按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处；对使用未经 注册的定制式义齿产品的医疗机构，还将向卫生行政部门通报有关情况。