西安市“回头看”美瞳市场,严格治理医疗器械市场“眼病”
加入时间:2013-03-13 17:02:00 当前新闻点击率:2330
医疗器械网讯 隐形眼镜俗称美瞳,因属于高风险医疗器械而受到相关部门的严格监管。然而即便如此,年轻一族对其的喜爱却毫未减弱。近日,西安市为了严格治疗医疗器械市场“眼病”,市药监局决定本月起“回头看”美瞳市场,对辖区内众多批发市场等主要街道进行地毯式检查。市民如果发现小店小摊无证销售美瞳,可拨打12331积极举报。 此次 针对持证企业,重点检查进货渠道是否合法、购销记录是否齐全、有无过期失效产品、是否按照验配程序 进行验配等;眼镜批发市场主要检查是否取得经营许可证,购销记录是否有追溯性、是否销售给无证单位;小 商品市场和地摊重点检查是否违规销售美瞳等彩色隐形眼镜,检查中发现违法违规行为将依法查处。 包括美瞳等彩色隐形眼镜在内的隐形眼镜以及相关产品均属于国家三类医疗器械,由于植入人体眼部,风 险比较大,实行许可证管理,销售隐形眼镜需持有医疗器械经营许可证,且销售范围注有软性角膜接触镜(隐 形眼镜)及护理液,应配备2名以上眼科医师或中级验光员以上相关专业技术人员,设置检查、验光、配戴等验 配场所,配备配戴台、洗手池、视力表、电脑验光仪等仪器设备,这些条件是一般小店、地摊所达不到的。 药监部门提醒消费者,美瞳与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有 可能伤害眼睛,应慎重选择使用。
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