医疗器械网讯   定制式义齿也就是俗称的假牙，由于对百姓健康有着重要的影响而被划分至医疗器械监管范畴。近期，富民县为了加强规范医院定制式义齿的使用行为，引导医疗机构及口腔诊所正确使用，县药监局组织执法人员对辖区内26家医疗机构展开为期一个月的专项检查。经检查，对1家存在问题的使用单位发出限期整改通知，要求其立即整改。

    此次专项检查的主要内容是定制式口腔义齿使用单位是否从合法生产（经营）企业定制或购进，是否建立 了产品质量验收、养护、储存、使用等管理制度，台账记录是否真实完整；二是使用的口腔义齿是否具有《医疗器械注册证》，该证是否在有效期内；三是各医疗机构自行配制定制式口腔义齿是否仅供本机构使用，是否 存在销售定制式口腔义齿行为；四是购进的医疗器械是否保存相关票据凭证，是否存在从非法渠道购进医疗器 械行为等。

    此次检查，共检查医疗机构26家。经检查，对1家存在问题的使用单位发出限期整改通知，要求其立即整改 。