普朗医疗器械网资讯：自义齿类医疗器械黑幕爆出后，各地药监局都开展了定制义齿大检查，严厉打击使用环节的违法违规行为。最近从郎溪县药监局获悉，在结合当地工作实际情况，于近日对定制式义齿使用单位集中开展专项检查，目前检查情况较为良好，未发现重大违规使用医疗器械行为。

此次专项检查主要针对牙科诊所和设有“口腔科”的医疗机构，重点检查采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进；产品是否具有合法医疗器械注册证书；医疗机构对采购的定制式义齿产品是否有验收记录；医疗机构使用定制式义齿是否建立并实施对该产品可追溯性等相关制度。

截至目前，该局工作人员已检查15家定制式义齿使用单位，从检查情况来看，各单位能按照《医疗器械监督管理条例》的要求，从具有合法资质的生产企业购进定制式义齿和其它口腔材料，但部分单位对购进的定制式义齿和口腔材料存在购进验收、记录不全、产品可追溯等管理制度执行不到位的问题。针对存在的问题，执法人员当场责令其限期整改，并对违法行为立案查处，确保公众使用定制式义齿安全有效。