医疗器械网讯  记者从宁德市有关部门了解到，历时4个月的义齿类医疗器械产品大检查活动目前已经结束 ，执法部门对在定制式义齿生产、使用等环节存在违法违规行为的企业单位毫不手软。据统计，此次检查的数 家企业单位中，有55家医疗器械单位被责令整改，其中5家问题单位遭立案查处。

 

　　为进一步规范我市医疗器械单位定制式义齿生产使用行为，保障群众用械安全，我市药监部门从今年1月份 开始，展开定制式义齿专项整治，针对各生产企业、牙科诊所及诊疗项目中包含“口腔科”的医疗机构，实施  “拉网式”清查行动。重点对生产企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构、定制式义齿产品的进货渠 道、产品购进验收记录、是否具备可追溯性等情况进行检查。对被责令整改的单位，要求及时上报整改结果， 并适时组织跟进回查，确保整改到位不反弹。