普朗医疗器械网资讯：近几年，各地医疗器械产业有了飞速发展，最近从市食药品监局了解到，为了减少审批流程，更好的服务企业，提高证照合法效率，市食品药品监督管理局决定将《医疗器械经营企业备案证》核发权下放至该局稽查分局和各区县食品药品监督管理局，申办人可就近办理。这对多功能农药残留检测分析仪、微量元素检测仪等医疗器械发展有着巨大的推进作用。

5月1日起，我市医疗器械经营企业在获得《医疗企业经营企业备案证》时，无需再向市食品药品监督管理局申请，可直接前往市食品药品监督管理局稽查分局或所在区域食品药品监督管理部门办理。同时需要办理《医疗器械经营企业备案证》的企业必须具有与经营规模相适应的经营场所和仓储条件，保证经营产品的质量以及工商行政部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》原件等相关资料，依法备案。

此外，在接到企业备案申请时，受理部门必须在一个工作日内，对符合法规要求且具备经营条件的，在《医疗器械经营登记备案表》内签注备案意见并发给《甘肃省医疗器械经营备案证》(以下简称《备案证》)；对不符合法规要求或不具备经营条件的不予备案，书面告知不予备案的原因。