普朗医疗器械网资讯：近期，乌兰察布市药监局为进一步规范当地医疗器械秩序，保障民众使用酶标仪、血细胞分析仪等器械的安全。将于近日对医疗单位、药店、医疗器械生产厂家进行检查，据悉本次检查从多方面共同入手，渗透到各个细节，确保医疗器械安全有效。本次检查的重点包括：

一、生产企业重点检查是否存在擅自变更许可事项、是否有未取得《医疗器械产品注册证》非法生产行为，是否认真贯彻执行《医疗器械质量管理规范（试行）》等制度；义齿生产企业原材料包装标识、购进验收、生产过程原料使用平衡等方面是否符合法规要求。

二、经营企业重点检查质量负责人是否在岗、是否存在超范围经营、擅自变更或降低经营、仓储条件等行为，以及购销记录是否真实，购销凭证是否齐全，票、帐、货是否一致。

三、医疗机构重点检查使用植入、介入类产品资质是否有效，购销渠道是否合法，相关记录是否可追溯，是否建立并执行质量跟踪和不良事件报告制度等。

此次监督检查对存在问题的企业要求限期整改，对存在违法违规问题的企业依法进行查处，并做好跟踪督查和落实复核工作。通过此次专项监督检查，强化了医疗器械市场监管措施，做到职责明确，责任到人。进一步保障了人民群众使用医疗器械的安全有效。