医疗器械网讯  无论是高风险医疗器械，还是放射科、检验科设备和贴敷类医疗器械产品都受到有关部门的大力监管。记者日前从上海市普陀区了解到，该市为了严加监管贴敷类医疗设备经营单位，区药监局组织了一场为期45天的贴敷类医疗器械专项整治工作。据统计，本次整治共出动检查人员152人次，检查医疗器械经营单位76家。其中，70家合格，8家有违规行为，检查人员当场下达整改意见书，并责令其限期改正。

　　据悉，此次检查重点是医疗器械经营单位、医疗机构销售(使用)的贴敷类产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料；产品进货渠道是否合法、购销(使用)记录是否齐全；说明书、标签和包装标识是否与经注册审查的说明书内容一致，是否有增加适用范围或适应症等；所经营或使用的医疗器械是否有超过保质期的情况；是否有未取得《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械的违法行为；标识为医疗器械的产品是否具有明显的添加药物的现象，并对公布不合格的贴敷类医疗器械产品是否下架封存、停止销售使用等。

　　“通过此次专项监督检查，切实增强了医疗器械经营企业和医疗机构的责任意识、守法意识、诚信意识和自律意识。下步，我们将继续加大监管力度，为全区贴敷类医疗器械把好关。”区食品药品监督管理局相关负责人说。