医疗器械网讯  进口医疗器械的监管工作近年来给有关部门的工作增添了不少难度，但即便如此，严打狠抓还应继续保持。近日，记者从万州市检验检疫局获悉，为了加强了解进口医疗器械产品的运行能力以及工作中是否存在异常或质量等问题，该局组织执法人员对辖区内某医院的进口医疗设备进行了后续监管，严把产品质量安全关。

    2012年以来该院由于创建三甲医院需要，进口医疗设备合计594.2万美元，货值占万州局辖区进口医疗器械总货值41.2%，该院引进的64排128层螺旋CT、3DMIX锥形束CT、磁共振MRI、心血管造影系统DSA、医用电子直线加速器等医疗器械均属高端机型。

    进口医疗器械直接关系人体健康和生命安全，技术含量高、风险程度高，万州局积极探索 提升检验监管有效性方式方法，主动作为充分发挥检验检疫职能作用，尝试实现从到货开箱检验、安装调试、使用阶段检验监管全覆盖。到货检验阶段，实现快速验放，保障设备安装调试顺畅，不影响工程进度；开箱检验阶段，重点关注电气安全、器械安全、卫生及环境保护的强制要求，明确权责、责任落实到人，检验人员与收货方代表建立“1对1”沟通机制，确保沟通顺畅有效，及时跟进追踪安装调试情况；对处于质量保证期内的进口医疗器械实施后续监管， 着力提升检验监管有效性，重点关注进口医疗稳定性、可靠性、是否存在异常情况及质量问题，切实保障人民群众身体健康和生命安全。