医疗器械网讯  如今，医疗市场存在的竞争愈演愈烈，很多问题医疗器械公司或企业单位 常通过医疗器械等产品进行虚假广告制造、扩大使用范围等现象。据悉，上海市为了杜绝此类违法违规现象，加强对全市理疗类医疗设备生产环节的监管，市药监局决定自本月中旬至9月底对全市理疗类医疗器械生产企业进行一次针对性的质量管理体系专项检查，以更好的加强规范 企业生产质量。

　　本次专项检查采用分项判定的方法，根据国家食品药品监督管理局办公室下发的《关于加强高电位治疗设备监督管理的通知》（食药监办械﹝2012﹞114号）等文件的精神，结合核查企业质量体系综合运行情况，重点检查六项内容，包括：企业按强制性新标准组织生产的情况、过程产品和最终产品检验合格后使用或放行情况、说明书和标签标识与经注册审核和备案的内容一致性、销售记录建立保存情况、不良事件的监测和再评价、顾客投诉接收和处理情况等。监管部门将对企业的规范管理水平进行逐项评定。