普朗医疗器械网资讯：为有效开展下半年医疗器械监管工作，近日河南省药监局下发最新管理通知，从7月中旬开始至9月底，对部分省辖市、省直管试点县(市)食品药品监督管理局和医疗器械生产厂家开展第二、三类医疗器械经营许可监督检查。据悉，便携式透视x线机、大型C臂X射线机等医疗器械也在本次检查范围内，本次检查的进行，将有效提高政府部门的行政能力，及优化为企业服务的环境。

重点检查第二、三类医疗器械经营许可开展情况，检查是否建立行政审批、监督、公示制度，是否制定工作方案，制定申报流程；行政审批事项办理情况，是否擅自变更或增加审批条件、擅自增加申请人义务，是否对符合法定条件的行政审批不予受理或不予批准，对不符合法定条件的事项进行受理甚至予以批准，是否不按法定时限办理；行政许可公开透明运行情况，是否使用省局审批系统软件，审批信息是否实时、规范录入系统软件，是否同步进行公示；行政许可档案管理情况，是否按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家局第15号令)建立了许可和监督检查的工作档案。