普朗医疗器械网资讯：最近从商州市药监局获悉，为有效监管当地医疗器械生产厂家，商州区药监局特地组成2个工作小组，对全区医疗器械经营单位进行了重点监督抽查，据悉半自动生化分析仪、200MAx光拍片机等医疗器械均在本次检查范围内。共检查涉械单位38家，对涉嫌违法违规行为的17家企业，已全部立案处理。

    对无菌类器具和植入性器材等高风险医疗器械经营企业，商州区食品药品监督管理局重点检查了各项规章制度和各种记录的执行状况、经营条件和储存条件等许可事项的合法性等内容，要求医疗器械经营企业进一步提高法律意识、责任意识和质量意识，落实企业产品质量第一责任人职责，进一步规范医疗器械市场秩序。下一步，商州区将继续强化食品药品属地监管责任体系建设，强化日常监督机制，落实诚信档案管理，提高监督管理效能。