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郑州高新区开启医疗器械规范管理工作,确保下半年检查有序进行
加入时间:2013-08-19 10:48:25  当前新闻点击率:2206

    普朗医疗器械网讯 为有效规范当地医疗器械监管,在今年郑州市药监局多管齐下全力推进医疗器械公立,当地管理工作开始逐步步入科学化、规范化、制度化的轨道,这些措施的大力推行,有效推动了大型c型臂机等医疗器械的发展,确保了辖区内医疗器械产品质量安全可靠。

    一是制订一个好计划。年初制定了《2013年度医疗器械日常监督检查工作计划》,建立监管分布图、区域责任人员图,明确了职责分工和检查范围。依照计划,从局领导到科室工作人员,坚持每日有检查、每周有讲评、每月有总结,以此有效激发监管人员的积极性。截至目前,已开展日常监管240余次,完成了年度计划80%的工作任务。

    二是开展高风险医疗器械专项整治工作。对辖区内医疗器械使用单位以及149家有合法资质的三类医疗器械生产与经营企业进行了突击检查。重点检查了一次性无菌器械、骨科植入器械、填充材料、高分子义齿材料等医疗器械高风险产品的购进、验收、储存、销售记录和使用情况。共出动执法人员350余人次,出动执法车辆200余台次,检查单位122家,对存在问题的38家单位下达了责令改正通知书,现督促整改到位29家。

    三是充分利用网格化管理这个平台,把社区辖区内医疗器械生产与经营企业赋予社区工作人员监管权,并设立医疗器械监管投诉电话,有效发挥社区工作人员和群众的监督举报作用。年初以来,共接到社区工作人员和群众打来的监督举报电话25次,据此经查实有违法行为的企业有5家,均给予了相应处罚。 


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