普朗医疗器械网讯 最近从相关处获悉，为进一步落实国家药监局最新颁发的“三定”职能，规范医疗器械检测机构资格认可管理，加强医疗器械检测机构资格认可评审员队伍建设，国家食品药品监督管理总局科技标准司于2013年7月30日至8月1日，在吉林省长春市举办了医疗器械检测机构资格认可评审员培训班。重点培训移动三维c型臂、血液凝固分析仪等常规医疗器械的检测，做好医疗器械行业基础设施建设工作。

    培训内容包括实验室质量管理体系、医疗器械电磁兼容检测方法及检测能力、医疗器械检测机构资格认可现场评审方法和技巧、医疗器械检测机构资格认可工作流程等。来自全国44家获得资格认可的医疗器械检测机构质量负责人、技术负责人等专业技术人员参加了培训。

    培训班上，科技标准司还组织召开了医疗器械检验检测体系建设专题研讨会，就医疗器械检验体系建设、医疗器械检验机构资质认定条件制定、医疗器械复检机构资质认定、医疗器械检验机构规范管理等方面听取了意见和建议。

    通过本次培训，切实强化了参训人员的医疗器械检测机构资格认可评审工作的知识和能力，为进一步规范医疗器械检测机构资格认可工作，推进医疗器械检验检测体系建设奠定了基础。