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延安市开展医疗器械安全风险排查活动,严打一切违法行为
加入时间:2013-08-20 10:38:50  当前新闻点击率:2340

    普朗医疗器械网资讯:近期从延安市药监局获悉,为进一步规范医疗器械市场秩序,保障医疗器械流通环节产品质量安全,严厉打击违法违规经营医疗器械行为,全市食品药品监管部门将从8月15日至9月30日在全市范围内开展一次医疗器械经营产品安全风险排查和市场秩序整顿活动。医疗器械生产厂家、药店、医疗单位等均在本次检查范围内,医用X透视机等医疗器械在重点检查范围之内。

    此次排查整顿的范围是辖区内医疗器械专营企业,医药批发和医药连锁兼营医疗器械企业,药店兼营医疗器械企业(二类、三类一次性使用注射无菌医疗器械)。重点排查品种为一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物、填充材料、植入性医疗器械、角膜塑形镜、婴儿培养箱、血浆分离杯及血浆管路、空心纤维透析器、体外诊断试剂。

    在开展专项行动过程中,全市食品药品监管部门将突出一个"严"字,做到依法行动,严抓严管,对在排查整顿中发现问题做到一查到底,追根溯源,依法进行查处。要通过开展这次活动,夯实我市医疗器械监管基础,完善医疗器械监管工作机制和规章制度,加大高风险医疗器械的监管力度,全面提升医疗器械监管水平,切实增强企业的法律意识和责任意识,规范企业的经营行为,提高企业的管理水平,确保医疗器械产品质量和公众用械安全有效。


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