普朗医疗器械网讯 为确保高温季节医疗器械质量安全，广州天河区食品药品监督管理局进一步加强医疗器械生产企业监管工作。根据《政风行风评议工作实施方案》要求，天河区食品药品监督管理局改进工作作风，深入企业车间开展安全生产风险隐患排查，对企业关键风险点做到“全面可控、心中有数、措施得力”，有效防范医疗器械生产重特大事故的发生。

　　8月1日至14日，医疗器械监管科从五个方面对12家劳动力密集型无菌注输器具和卫生材料类生产企业展开专项检查：一是检查企业生产使用的危险化学品、有机溶媒、压力容器等，是否取得相关部门的批准证明文件；二是生产部门是否严格按照生产工艺进行生产和投料，生产操作是否严格按照规程进行，管理是否到位；三是质量检验部门是否按照法定标准对原辅料、中间品、成品进行严格检验，是否严格按照检验规范进行操作；四是生产、仓储区消防设施、设备器材是否到位，生产设备是否定期进行保养维护，消防通道、安全门及逃生通道是否通畅，设置是否合理；五是企业是否建立健全处置生产安全和产品质量安全的应急机制，并进行培训宣讲，强化全体职工的安全生产意识。

　　检查一共发现消除安全隐患风险点24个，结合企业递交的风险管理分析报告和现场核查情况，找准了每家企业安全生产的薄弱环节，并研究制定了整改和防范措施。