普朗医疗器械网资讯：医疗器械产品质量发展直接关系到民众的身体健康，也是各地政府健康产业发展的基础之一。为有效规范当地医疗器械厂家生产秩序，杜绝违法医疗器械流入市场，近期安庆市药监局对取得经营许可证后擅自取消经营场所的8家医疗器械批发公司进行了约谈，本次约谈是该局加强医疗器械经营规范管理的重要措施之一。在上半年的检查过程中整体情况较为良好，未发现重大违法情况，医用X透视机、U型臂数字化x射线机等器械均表现良好。

    自6月以来，安庆市局对全市72家医疗器械经营企业开展了全面检查，重点检查《医疗器械经营企业许可证》是否在有效期，经营产品是否在核准范围；企业经营、仓储场所是否与申报资料一致，有无擅自变更或挪作他用；质量管理人员是否在职，直接接触医疗器械产品的人员是否按时体检；医疗器械产品是否从合法渠道购进，入库验收记录是否完整；库存产品注册资料是否齐全，有无未经注册的产品等。

    从检查情况看，绝大部分企业均能守法经营，但也有部分企业重经营，轻管理，重效益，轻规范，取得许可证后擅自取消经营场所和仓库，成为名副其实的“皮包公司”，存在较大的经营风险。安庆市局对存在问题的8家企业进行约谈，要求其在15天内依法办理变更手续，否则将移交稽查部门处理，并通报至卫生、工商、银监、招标等有关部门，年内纳入黑名单管理。