普朗医疗器械网资讯：医疗器械产业建设是直接关系到民生的一个工程，为有效规范产业秩序，近期甘肃省药监局出台了《甘肃省医疗器械生产许可和产品注册管理规定(试行)》，明确提出，要进一步规范医疗器械生产许可、产品注册的监督管理。据悉这份规定将在近期内执行，目前各大医疗器械生产厂家已接到通知，对DR数字化x线机等产业无影响。

    医疗器械必须通过食品药品监督管理部门的注册审查，并取得《医疗器械注册证》方可上市销售、使用。开办医疗器械生产企业，其生产场地不得设在住宅、住宅小区、宾馆、商务用房等不符合环境保护、安全生产的区域或建筑内，不得设在军事管理等限制性区域和其它影响有效实施监督管理的区域或建筑内。