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黔南州开展医疗器械生产经营企业诚信建设工作
加入时间:2013-09-03 10:27:31  当前新闻点击率:2399

    普朗医疗器械网讯 近年来,市局推行医疗器械市场巡查制度,加大对医疗器械质量管理工作,取得了显著成效。为了充分发挥医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产厂家和经营企业的诚实信用意识,黔南州食品药品监管局结合实际,制定了《黔南州医疗器械生产和经营企业诚信体系建设工作实施方案(试行)》,成立了以局长赵智为组长、副局长兰国强、兰顺锋、纪检组长唐静为副组长、相关科室负责人为成员的全州医疗器械生产和经营企业诚信建设工作领导小组,在全州开展包括工频x线胃肠设备多功能DR在内的医疗器械诚信体系建设工作。

  此项工作计划用2年时间,通过部门监管、行业自律、社会监督的方式将全州医疗器械生产、经营企业全部纳入诚信体系,建立诚信体系的基本框架和运行机制,实现企业诚信档案完整、规范,不断增强企业的诚信意识和质量管理水平。诚信体系建设工作分为动员部署、初步实施、整体推进、总结提高四个阶段。

  医疗器械生产、企业诚信等级评定一般每年一次,以具有法人资格或其他独立承担法律责任的主体为单位,按照省局《评定标准》要求,紧密结合日常监督、专项检查等工作,坚持“公开、公平、公正”的原则,对医疗器械生产和经营企业进行诚信等级评定,诚信等级分为“诚信、基本诚信、失信、严重失信”四级。诚信等级划分后,将逐级实行诚信等级动态分类监管,褒奖守信企业,惩戒失信企业,最终实现全州人民群众用械安全、有效。


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