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项城市三措施并举,做好医疗器械不良事件监管工作
项城市三措施并举,做好医疗器械不良事件监管工作
加入时间:2013-10-18 09:58:55 当前新闻点击率:2227
普朗医疗器械网资讯:从项城市药监局获悉,为进一步完善监测网络系统,最大限度的控制医疗器械市场的潜在危险,市药监局三措并重强化对医疗器械不良事情的监测,保证人民群众用械的安全有用,在本次检查中,将对全自动电解质分析仪等产品进行重点检查。
拓宽监测网络。将医疗器械专营公司归入监测系统,加强对医疗器械商品不良事情的监测和陈述,需求各相关公司要点重视隐形眼镜、一次性注射器等高危险种类的监测。
加强信息沟通。联系平常监管作业,使用上门造访、电话、电子邮件等方法,不定时展开多方式的业务知识宣扬,不断提高监测人员素质,消除其以为陈述医疗器械不良事情就等于运营的医疗器械自身质量有疑问的思想顾虑,增强他们的医疗器械不良事情监测作业认识。
强化监测职责。对于各涉械单位此项作业缺少主动性的现状,该局需求各有关单位树立医疗器械不良事情监测领导小组,职责落实到人,专人定时陈述;一起将监测作业与医疗器械专营公司的信誉等级鉴定挂钩,瞒报、漏报情况严重的,将作为不良信誉记入档案,下降其信誉等级,并予以网上或书面通报批评。