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河南省针对植入性医疗器械展开大检查,规范行业秩序
河南省针对植入性医疗器械展开大检查,规范行业秩序
加入时间:2013-10-18 10:16:36 当前新闻点击率:2118
普朗医疗器械网资讯:对于社会反映较多的医院乱用植入性医疗器械的表象,河南省卫生厅近来对施行介入治疗事务施行“七项中心管理准则”,加强介入治疗技能管理,禁止运用院外植入性医疗器械,保证医疗质量和医疗安全,同时也绝不会松懈对电解质分析仪等医疗器械的管理。
“七项中心管理准则”分别为:患者知情奉告赞同准则,介入治疗技能危险评价和应急处置准则,学科会诊准则,植入性医疗器械运用管理准则,信息抄送准则,动态监测评价准则和监督管理及职责追查准则。
依照新规则,医疗机构要严厉把握介入治疗手术的习惯证。对介入治疗技能危险做出科学、客观的评价,并拟定标准、完好、有用的医疗安全应急处置预案,防备医疗危险,保证医疗安全。在施行介入治疗手术前要向患者和其家族奉告手术意图、耗材挑选、手术危险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署知情赞同书。
医疗机构要建立健全植入性医疗器械的有关核对准则,具体记载植入性医疗器械的有关信息,完成来历可追溯、去向可查询、职责可追查。医务人员在运用植入性医疗器械前,要核对有关信息,严厉依照有关治疗标准运用,并向患者或其家族实行奉告职责,签署知情赞同书,在病案中记载植入性医疗器械有关信息。禁止任何单位和自己以会诊名义运用院外植入性医疗器械。
此外,河南省卫生厅还对介入治疗病例信息的抄送、对医疗机构和医生介入治疗行动以及违背治疗标准的职责追查等,作出严厉要求。