医疗器械公司网讯：为了规范医疗器械经营秩序，整治医疗器械市场乱象问题，东营区局开展了为期三个月的医疗器械经营企业专项整治行动。

　　抓住重点品种。把经营无菌、植介入和免费体验的医疗器械经营企业做为此次检查的重点单位，加强对一次性使用无菌器械、骨科植入器械、体外诊断试剂等重点品种的监管，着力强化企业负责人是医疗器械质量安全第一责任人的意识，累计检查医疗器械经营使用单位158家。

    抓住重点环节。重点检查企业是否在原址经营，办公、经营场所、仓库是否改变；企业相关管理人员是否有变化；管理体系运行情况是否正常；经营企业采购是否合法、仓库管理是否规范；产品销售是否具有可追溯性；不良事件报告制度是否执行及经营产品广告宣传是否符合规定等，共查处无证经营医疗器械案件3起、使用过期或未经注册的医疗器械案件7起、非法渠道购进案10起。

　　抓住重点单位。针对医疗器械经营企业长期存在的散、乱现象，执法人员首先整理完善了器械经营企业的监管档案。检查中，认真的核查企业的经营和仓储场所是否与申报时保持一致，对32家联系不上或者擅自变更企业地址的企业拟报市局予以注销。