巢湖医疗器械“五整治”揭幕 整治医疗机构无证经营
加入时间:2014-04-02 15:30:29 当前新闻点击率:2355
普朗医疗器械网讯 日前,巢湖市医疗器械生产、经营、使用单位近百位法人和业务负责人,参加了该市医疗器械“五整治”专项行动。此次专项行动,以集中培训法律法规形式拉开了帷幕。 昨日,记者从巢湖市市场监督管理局药监部门获悉,此次医疗器械“五整治”专项行动,将从虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五个方面进行整治,以有效解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题。重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为;整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产,以及未按要求灭菌,避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为;整治无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)、助听器,未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为;整治夸大宣传行为;整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为等。 此次专项行动于昨日正式开始进入整治阶段,将到7月15日结束。昨日,医疗器械生产、经营、使用单位近百位法人和业务负责人,集中听取了该局药监部门所做的《巢湖市医疗器械“五整治”专项行动方案》,以及3月31日国家食品药品监督管理总局颁布的新修订的《医疗器械监督管理条例》等法律法规。 上一篇:
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