普朗医疗器械网讯 深圳市食药监局组织开展医疗器械“五整治”专项行动，重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等医疗器械市场中的五种行为。同时还鼓励市民拨打12331举报热线，违法违规行为将按照法律法规规定的上取予以处罚。

　　非医疗器械产品注册为一类医疗器械、医疗器械高类低批等情况均属于虚假注册申报行为，市药监局将进行样品研发真实性核查和注册产品临床核查工作。

　　对于虚假注册申报的行为，已经注册的将按程序予以注销，并在该局政务网站公示。在医疗器械的生产环节，市药监局将对生产一次性使用输注器具、一次性使用导尿管（包）、避孕套、血液透析用浓缩物的生产企业进行100%全面检查。

　　对于非法经营行为，市药监局将重点整治以体验式方式擅自销售二三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。

　　行动将重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作为功效证明等行为。对于上述违法行为将每月挂网公示。

　　医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为也是整治重点。市药监局本月15日前发布《关于组织全市医疗机构自查使用无证体外诊断试剂的通知》，各医疗机构须在5月1日前完成自查。

　　市药监局表示，在专项行动中发现上述违法违规问题，将按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律提请上级部门吊销生产经营者和产品的许可证件；涉及犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。

　　本月9日，市药监局将组织“开放日”活动，邀请政协委员、人大代表、市民等参观器械生产企业、医疗器械检测中心。市药监局还将在5月到7月间组织专项行动，集中打击以体验方式无证经营二三类医疗器械等违法行为。

　　记者了解到，深圳去年检查医疗机构82家，立案14起；检查天然乳胶避孕套经营企业303家，立案4起；检查医用贴敷类产品经营、使用企业545家，立案6起。

　　假劣“美瞳”会让眼睛感染甚至失明。从2012年4月1日起，装饰性彩色平光隐形眼镜纳入第三类医疗器械范畴监管。市药监局去年对可能涉及销售装饰性彩色平光隐形眼镜的77家眼镜店、94家化妆品经营商铺或专柜企业进行突击检查，立案查处4起。去年6月25日，市药监局联合公安机关开展网络销售假冒彩色隐形眼镜专案收网行动，摧毁犯罪团伙2个，抓获犯罪嫌疑人15人，刑拘8人。在执法过程中，缴获假冒品牌彩色隐形眼镜96件合计138800余片，现场产品货值1300余万元，涉案金额31000余万元。