普朗医疗器械网讯 按照国家、省食品药品监督管理局的统一部署，为进一步加强医疗器械监管，规范医疗器械市场秩序，严厉打击医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的违法违规行为，确保人民群众用械安全，黔东南州食品药品监督管理局决定从4月份开始，在全州范围内集中开展为期4个月的医疗器械“五整治”专项行动。

　　此次“五整治”专项行动的重点：一是整治虚假注册申报行为。重点整治第一类医疗器械首次注册申请不真实行为，按照规定开展对生产企业提交的第一类医疗器械首次注册申请资料和样品生产过程的真实性组织核查，对注册环节有因举报进行重点核查;二是整治违规生产行为。重点整治擅自委托生产、不按标准出厂检验、不按核准的生产场所进行生产、灭菌产品未按要求灭菌等行为;三是整治非法经营行为。重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为;四是整治夸大宣传行为。重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容，擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为;五是整治使用无证产品行为。重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。

　　在本次专项行动中，要求对发现的违法违规行为一律从快、从严、从重依法依规进行处理，涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任。