山东省东营市扎实开展医疗器械监督检查工作
加入时间:2014-04-22 14:20:48 当前新闻点击率:1980
普朗医疗器械网讯 为进一步规范医疗器械市场秩序,提升医疗器械管理水平,东营市食品药品监管局根据医疗器械“五整治”专项行动要求,通过“三步走”工作法,扎实开展医疗器械监督检查工作。截止目前,已检查涉械单位75家,责令整改10家,立案2起。 为保证“五整治”工作落到实处,切实将企业存在的问题查清楚、改彻底,组织医疗器械生产、经营企业和使用单位根据本单位实际情况全面开展自查自纠,要求对自查出的问题制定整改计划,明确整改内容、时限、责任人等,并严格按照计划整改到位。根据企业生产、经营产品类别及自查整改情况,分别制定适用于当前的检查计划,具体包括检查企业类型、该类企业的检查重点、检查的切入点及需重点检查的环节,将具体检查内容明确到每个检查员,保证检查计划的针对性和可操作性。在企业自查及制定检查计划的同时,组织现场检查,检查人员组成本着既有业务科室人员又稽查办案人员,做到严格按照检查计划开展工作,认真对照标准检查,发现案件立即立案调查,确保现场检查工作与稽查办案的有效衔接,确保检查一次,企业管理水平提高一次,从而进一步医疗器械市场秩序。 |