普朗医疗器械网讯 国务院正式颁布了新修订的《医疗器械监督管理条例》，随即达州市局一方面迅速组织系统内部全体监管人员及辖区3家生产企业、189家医疗器械经营企业及医疗机构相关人员掀起了学习贯彻热潮，为2014年6月1日正式实施打下基础，另一方面以学习贯彻新《医疗器械监督管理条例》为契机，深入开展了医疗器械“五整治”专项行动。
　　
　　新修订的《医疗器械监督管理条例》将原来条例中的16项行政许可减少到9项，取消3项行政许可。加大了医疗器械生产经营企业在产品质量方面的控制责任，建立了经营和使用环节的进货查验及销售记录制度，增设了使用单位的医疗器械安全管理责任,强化了监管部门的日常监管职责，规范了延续注册、抽检等监管行为，并通过增设医疗器械不良事件监测制度、已注册医疗器械再评价制度、医疗器械召回制度等，健全了管理制度，充实了监管手段。
　　
　　在学习新《条例》过程中，达州局针对当前医疗器械存在的突出问题，深入开展了医疗器械“五整治”专项行动，到目前为止，召开“五整治”专题研讨会3次，出动检查人员560余人次、车辆200多台次，检查医疗器械经营企业89家、县级以上医疗机构35家，立案5起，涉案金额2万余元，“五整治”专项行动取得了明显效果。