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济宁市食药监局督导检查任城区医疗器械专项整治工作
济宁市食药监局督导检查任城区医疗器械专项整治工作
加入时间:2014-04-23 10:34:07 当前新闻点击率:2246
普朗医疗器械网讯 近日,济宁市食品药品监督管理局邓德光调研员带领医疗器械监管科有关人员,到任城区督导检查医疗器械“五整治”专项行动开展情况。督导组听取了任城区局负责人专项行动开展情况的介绍和部分医疗器械生产、经营和使用单位开展自查自纠情况的汇报,查看了“五整治”专项行动有关档案资料。
邓德光调研员对任城区局前一阶段医疗器械“五整治”工作给予了肯定,对下一步工作开展提出了要求:要准确把握医疗器械监管工作面临的新形势,结合实际,以强有力的措施和过硬的工作作风,扎实推进“五整治”专项行动的开展,务求取得实实在在的效果;要正确处理依法监管与产业发展的关系,着力规范市场秩序;要推行医疗器械行业诚信体系建设,制定科学、客观、操作性强的信用分级分类监管办法,建立医疗器械企业信用记录、失信警示和惩戒机制,进一步促进企业加强自律,提高诚信守法意识。
邓德光调研员还对医疗器械生产经营企业、使用单位提出了具体要求。一要建立健全内部管理制度,健全完善索证索票和台账管理制度,实现产品安全的全程可控和可追溯。二要注重加强对新修订的《医疗器械监督管理条例》等法律法规的学习和培训,全面落实企业主体责任,要认真开展自查自纠,抓好整改落实,避免违法违规行为的发生。三要做到严格自律,诚信经营,强化责任意识和安全意识,切实承担起质量安全第一责任人的使命,做到守法经营、诚信经营。