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微量元素检测仪是否属于医疗器械范畴
加入时间:2014-04-23 10:46:18  当前新闻点击率:2183

人体内所含微量元素虽然所占比例很小,但是每一样都不容忽视因此,微量元素检测仪逐渐成为被人们所关注的仪器得到热销。仪器是否属于医疗器械,在购买和使用时都会存在一定的差别,而且国家对于二者的政策也不相同。很多客户对微量元素检测仪是否属于医疗器械存在疑问,在此普朗医疗小编要说的是微量元素检测仪确实属于医疗器械范畴。

所谓医疗器械是指单独或者组合使用与人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包含所需要的软件。当前医疗器械划分标准为:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,它不与人体接触;对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,它与人体会产生接触;用于植入人体,支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效应必须严格控制的医疗器械。

微量元素检测仪属于二类医疗器械,最早的微量元素检测仪距今已经有近百年的历史,随着我国医疗技术的不断发展,微量元素检测仪向着检测更快速、项目更多、配件更先进等方向发展。当前市场上最先进的仪器是原子吸收类的仪器,但由于价格高、成本高、操作复杂等因素而无法普及。电化学微量元素检测仪仍然是微量检测领域的主流产品。


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