普朗医疗器械网讯 自开展医疗器械“五整治”专项行动和角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治工作以来，自贡市食品药品监管系统严格按照省局“五整治”方案的要求，扎实开展整治工作，取得阶段成效。

　　市、县、区食品药品监管部门分别对辖区内医疗器械生产企业、一次性无菌医疗器械、植（介）入类医疗设备、体外诊断试剂、高值耗材类医疗器械等重点产品经营企业和使用单位进行了全面检查。截止目前，共计出动执法人员589人次，车辆225台次，检查生产、经营企业和使用单位538家，其中，生产企业1家、销售企业245家、医疗机构（含计生服务技术指导站）292家；取缔无证经营彩色平光隐形眼镜及护理液店9家，对2家涉嫌无证经营的医疗器械企业（人）进行立案调查。

　　近日，市局领导陶先能带领市局医疗器械监管科、药化监管科和区县局执法人员，对医疗器械生产企业、部分高风险医疗器械经营企业和使用单位开展了追踪检查，对区县局开展医疗器械“五整治”专项行动和角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治工作情况进行了督查。检查组要求：一是企业要严格按照《医疗器械监督管理条例》和“五整治”专项行动要求开展自查自纠、深挖细查、立查立改；二是各级食品药品监管部门要进一步加大检查力度，确保监督检查无死角，督促有问题企业限期改正，并开展追踪检查；三是严格按照许可要求，经营医疗器械品种并配置相关设施设备，不得擅自改变经营、仓库地址和关键岗位人员；四是建章立制，完善相关记录，规范医疗器械生产、经营和使用行为；五是进一步加强医疗器械法规及专业知识的培训，提高质量管理水平，确保公众用械安全有效。