普朗医疗器械网讯 4月22日，湖州市德清县市场监督管理局联动开展“我执法、你参与”公众参与执法检查活动，来自市、县的七位人大代表、公众评审员和媒体记者对德清县两家医疗器械公司生产企业进行检查，零距离、多角度地了解医疗器械生产、检验及执法人员监督检查过程。

　　当天上午，评审员们随执法人员首先来到位于新市镇的德清新德意医疗器械有限公司。该公司是一家生产一次性使用输液器、注射器等输注器具的专业厂家，也是首批获得国家药监部门颁发生产许可证书的企业之一。在检查过程中，评审员和执法人员走进公司原辅料储存区、灭菌生产车间、合格成品区到制水间等。所到之处，评审员都仔细听取企业相关负责人介绍，也对产品性能结构、工艺流程、质量控制各个环监督检查节相关情况提出质疑。“检查下来，总体情况都还不错。”评审员佘振良坦言，通过活动，对医疗器械生产企业有了更多的了解和信心。

　　下午，评审员们又走进了位于经济开发区的浙江隆泰医疗科技股份有限公司。该公司成立于2012年8月，是专门从事高端医用敷料研发、生产、销售集一体的企业。评审员们随检查人员对生产车间、原料仓库、成品仓库和检验室等进行了检查，听取企业负责人的情况介绍并进行座谈。“希望出口的高端医用敷料，也能打开国内市场。”评审员吴进试用了企业的新型胶带后提出了自己的建议。

　　“从检查结果来看，两家企业还是严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求生产的。”县市场监督管理局有关负责人表示，国家食品药品监管总局自今年3月中旬开始，在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，即医疗器械“五整治”专项行动。通过这次的“我执法、你参与”检查医疗器械生产企业活动，增进了公众对医疗器械生产企业的了解，提高了广大消费者安全用械意识，凝聚了医疗器械监管社会共治合力，增强公众对国产医疗器械产品质量安全的信心。