医疗器械网讯  日常生活中，老百姓对医疗器械的定义比较窄，其实常见的隐形眼镜、膏药等都属于医疗器械范畴，因此对医疗器械的安全性和有效性的必须提高重视。据了解，商丘市为了全力保障广大市民的生命安全，加强规范医疗器械市场，食药监局于近日启动了医疗器械“五整治”专项活动，要求对一切违法违规行为毫不手软。
 
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其 他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药物 、免疫或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

    市食品药品监督管理局副局长刘须杰说，我市医疗器械行业比起发达地区起步和发展较晚，产业 总体规模较小，产业基础相对薄弱。一些外地医疗器械企业在我市的经营活动中的违法违规行为时有 发生。为了获得利益，少数不法分子违法违规，损害消费者权益。有些经营者在“免费体验”背后设 下“消费陷阱”，无证销售器械产品；各种“包治百病”、“疗效神奇”的医疗器械广告宣传铺天盖 地、无孔不入。加上医疗器械在注册、生产、经营、使用等过程中，存在的安全隐患点多、面广、线 长，都给监管工作造成较大困难。

    为加强医疗器械监管，我市启动了医疗器械“五整治”专项行动。着力整治虚假注册申报、违规 生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为。专项行动将重点整治一次性使用输注器具、 宫内节育器使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌等行为；无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜 、助听器，腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审 批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者 名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。

刘须杰说，截至4月25日，我市共检查经营企业47家次，医疗机构86家次，立案1起，涉案金额1298元 ，罚款5000元。 医疗器械“五整治”专项行动将一直持续到8月份，市民如发现有关医疗器械方面的 问题，可以拨打电话2218851向市食品药品监督管理局举报。