医疗器械网讯：自3月15日濮阳市开展医疗器械“五整治”专项行动以来，濮阳市共检查医疗器械生产、经营及使用单位400余家，其中生产企业8家、经营企业86家、医疗机构310家；出动执法人员860人(次)、执法车辆230台(次)；受理投诉举报1家；对存在问题的单位下达责令改正通知书14家，取得了阶段性成效。

　　为切实加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，今年濮阳市决定从3月15日至8月15日，集中五个月时间在全市开展医疗器械“五整治”专项行动，以重点产品、重点企业、重点环节和案件线索为突破口，着力整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

　　整治虚假注册申报行为，重点整治医疗器械首次注册申请资料和样品生产过程的真实性组织核查，对注册环节有因举报进行重点核查。整治违规生产行为，重点整治一次性使用输注器具、一次性导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套未经备案擅自委托生产，外购一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌橡胶检查手套、医用纱布块的生产企业使用不符合标准的原材料生产等行为。整治非法经营行为，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。整治夸大宣传行为，重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为；网上发布虚假医疗器械信息行为以及未经审批发布医疗器械信息和销售医疗器械的境内网站。整治使用无证产品行为，重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的非法行为。

　　濮阳市食品药品监督管理局有关负责人表示，下一步，在此次专项行动中，发现违法违规行为的，一律从快、从严、从重处理，并按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。