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潜山多措施并举,大力推进医疗器械“五整治”开展
潜山多措施并举,大力推进医疗器械“五整治”开展
加入时间:2014-06-05 16:19:47 当前新闻点击率:1855
最近从潜山获悉,为保障医疗器械质量安全,结合国务院新修订《医疗器械监督管理条例》发布实施,潜山六项措施强力推进医疗器械“五整治”专项行动,坚决从民众的利益出发,切实做好监管工作。
一是开展宣传培训。新修订《医疗器械监督管理条例》调整完善了从注册、生产、经营、使用、监管等各环节管理规范要求,强化了各环节违规处罚力度,今年6月1日起正式实施。该县市场监管局于5月底及时举办了医疗器械生产、经营、使用单位负责人及相关监管人员培训班,共100余人参训。
二是制定整治方案。根据国家、省市局统一部署,3月底制定了该县医疗器械五整治工作方案,明确了工作目标、工作任务、工作内容、实施时间、工作要求。
三是召开会议推进。五整治开展一段时间后,该县局适时召开工作推进会,总结工作经验,分析存在问题,找出工作不足,为后期整治增劲增效。
四是加强与卫生等部门协作。与县卫生部门联合印发了强化医疗机构药械管理文件,明确工作要求,强化协作机制。
五是强化督促检查。根据工作方案,对医疗器械生产经营企业、医疗机构实施地毯式检查,不留死角。对有问题的企业和单位采取整改督促、教育处罚相结合,以期惩罚一家,震慑一片。
六是及时总结汇报。通过两个月的整治,已检查面约达50%,未发现重大违法违规现象。并按省市局要求对具体检查情况及时向上进行了总结汇报。