首页
>
医疗动态
>
商南县积极开展医疗器械整治活动,维护民众使用器械权益
商南县积极开展医疗器械整治活动,维护民众使用器械权益
加入时间:2014-06-13 15:48:23 当前新闻点击率:2016
商南县药监局今年以来一直对医疗器械保持高强度管理模式,在5月开展了医疗器械“五整治”专项检查行动,检查范围包括虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为,从实际出发保障民众使用器械的安全。
专项活动中,主要查主体资格,看《医疗器械经营许可证》是否齐全、合法、有效,经营企业是否有超范围经营、擅自改变经营场所等行为;查医疗器械质量,看有无检验合格报告,审定批号、质量标准是否清楚、规范,是否有以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品等行为;查包装标识,看是否按国家规定规范标识、进口医疗器械有无中文标识、有无警示标志和伪造产地等行为;查购销台账,看台账是否建立,进货是否查验、进货渠道是否合法,记录是否清楚、齐全,有无欺诈等行为;查医疗机构,看医疗器械的名称、型号、规格、数量是否存在虚假,是否存在使用无证体外诊断试剂等医疗器械的行为。
5月份以来,共检查医疗器械经营企业、药品经营企业、医疗机构254家,没收未取得产品注册证按摩仪2台,对一家医疗器械批发企业违规行为立案查处,当场处罚1起,责令改正13家。