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海安县重整免费体验类医疗器械市场,对此类产品将严加管理
加入时间:2014-06-13 15:59:44  当前新闻点击率:2015

    随着全国范围内医疗器械“五整治”专项活动的开展热潮,海安县也于近日对全县免费体验类医疗器械经营企业进行了突击检查。从检查情况看,7家持有《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械专卖店中,有5家有证单位经营情况有所改善,店内无违法宣传资料和广告,产品相关证件资料基本完整。,总体情况较为良好,未发现重大违纪行为。

    近年来,海安药监局始终坚持为民监管理念,采取五项措施对群众较为关注的医疗器械免费体验类产品严格监管:

    一是严格企业准入。按照南通市药监局委托行政许可准入标准和要求,对医疗器械免费体验店的经营场所及仓库的条件按照开办标准严格把关。

    二是强化监督检查。对持证医疗器械免费体验店进行多次日常监督检查和专项检查,对检查中发现有问题企业及时进行现场纠正、提出整改意见,并督促其按限整改到位。

    三是强化行政指导。根据群众反映的医疗器械免费体验中的问题,在充分调查取证的基础上,结合日常监管和专项检查情况,按企业违规程度的不同,及时发出“行政指导提示书”和“行政指导警示书”。同时,督促企业签订《医疗器械经营企业质量安全承诺书》。

    四是注重宣传教育。专门召开医疗器械经营企业负责人培训会,加强医疗器械管理相关法律法规宣传,督促其守法经营、诚信经营。拓展宣传渠道,通过电视、报刊、宣传窗、短信等媒介向民众宣传,推出送知识、送资料进学校、进社区、进企业和下农村等一系列医疗器械安全知识宣传活动,利用庙会、集市等人口密集、流动量大区域,开展各种形式的宣传,告知群众医疗器械基本安全常识。

    五是发布消费警示。针对这些体验店的对象多为老年人,海安药监局在局网站和海安日报发布了《免费体验医疗器械消费警示》,提醒老人及其家属看病、体检应到合法医疗机构就诊,购买药品、医疗器械、保健食品请到正规药品、保健食品店购买,切勿轻信虚假宣传,谨防上当受骗。


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