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咸阳市药监局召集企业参加医疗器械不良事件质量培训会议
加入时间:2012-08-07 10:00:08  当前新闻点击率:3029

    普朗医疗器械网资讯:近年来,医疗器械市场异常火爆,各地医疗器械厂家都有了很大飞跃,但是对于医疗设备质量的监管一点都不能松懈。近期,为了深切落实国家药监局对于《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》、《医疗器械召回管理办法(试行)》及《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》等文件有关规定,增进当地医疗器械管理水平,咸阳市药监局召集当地进10家大型医疗器械厂家的负责人召开了医疗器械不良事件质量培训会议。对于医疗器械的相关法规再次重申,对于产品安全再次强调。促进当地医疗设备产业发展进入一个新的里程碑。

  培训中,省局专家以医疗器械不良事件监测法规相关工作指南文件及医疗器械召回管理办法、豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录等为重点培训内容进行授课。通过培训引导我市企业规范生产行为,促进医疗器械质量管理及不良事件监测工作的健康发展。进一步增强了医疗器械生产企业的守法生产和诚信意识。切实的做好从民众的基本利益出发,保障市场秩序有序进行。
 


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