普朗医疗器械网资讯： 近期，福建省药监局积极推进医疗器械、药品不良事件检测网络的建设，这对药品及医疗设备发展有着重要影响，在本次的工作会议中对医疗器械的发展做出了重要部署，鼓励各基层单位积极上报新发现药品及医疗器械的不良事件，促进药品及医疗器械等产品的进行改革，减少安全事故的发生。

    福建省积极组织开展对死亡的和新的、严重的群体不良事件病例报告的核实评价工作，提高药械不良反应（事件）应急处置能力，积极探索应急管理机制和日常监测机制。为保证药械不良反应（事件）监测预警以及品种评价的准确性，对于收集到的每一份病例报告，福建省要求各市中心开展调查核实工作，对报告的真实性、完整性和准确性进行审核。对一般病例，要求市中心及时收集、审核和评价。对新的和严重的报告，要求市中心进行现场调查、核实，并通过咨询有关专家等方式对报告进行正确的分析和评价。

    福建省及各市药品不良反应监测中心按照国家药品不良反应监测中心的安排，参与了疫苗、基本药物、重点品种监测、药械重点监测的专项工作。省中心按照分工每季度定期开展对基本药物的技术评价监测工作，进一步建立和完善药品不良反应监测和重点监测工作规范。根据历年药品不良反应监测情况，对基本药物、疫苗、中药注射剂、新药（选择1~3个品种）和医疗器械拟定重点监测研究方案，初步选定在不同等级的医院开展主动安全监测研究，明确具体品种的药品不良反应的发生率、主要临床表现、处理结果、主要影响因素等，综合评价重点品种的安全性，为安全用药提供科学依据，为药品监管部门提供技术支持。

    福建省还进一步健全药品不良反应监测体系，重点加强监测哨点的建设，监测哨点由各设区市局统一领导，试点所在县级局具体组织实施。省、设区市药品不良反应监测中心负责试点工作的业务技术指导，帮助监测试点进一步完善监测报告制度，提升全省系统药品、医疗器械及药物滥用监测队伍的安全监测能力及技术水平。