普朗医疗器械网资讯：膏药类产品在中国是非常常见的，如晕车贴、驱蚊贴、退热贴、腰椎痛贴、消炎贴等，在查看此类产品批号时我们通常都会发现其被冠上了医疗器械的标签，这类产品中很多都是假冒伪劣、审批不严、任意夸大适用范围的现象，屡有出现。售卖的方式多种多样，由于价格低廉很容易散播开来。但是通过检查，很容易发现产品的弊端。通常违法行为主要有以下3种：
 
1.盗用或编造医疗器械产品注册证号。这类医疗器械在SFDA或各省局数据库中会立即现形。但在实际检查中，被检品种繁多，不可能将每种产品都输入数据库中查询，所以，掌握医疗设备产品注册号编排规律、管理类别和产品品种编码十分重要。
 
2.将药品审批成医疗器械。SFDA在《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（通告2009年第16号）中明确“以药品作用为主的药械组合产品，需申报药品注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需申报医疗器械注册……带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等产品，按医疗器械进行注册管理，含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等按药品进行注册管理。”但市场上有不少含抗菌、消炎药品的创口贴、中药外用贴敷类产品等却是按一类医疗器械进行申报审批的。
 
3.高类低批或将非器械审批成器械。将二类医疗器械审批作一类医疗器械的目的，是为了将审批部门由省级局变为设区市级局，但这样就使不法分子更易取得医疗器械产品注册证书。而将本不属于医疗器械的产品审批成医疗器械，表面上提高了产品管理的档次，实际上是为了方便在产品上标示疾病的治疗内容。

   严格审批程序，不让违法审批发生。审批属源头，严格审批，即为膏贴类医疗器械正本清源。在审批时，首先严格分清产品的属性，明确产品是医疗器械还是其它产品，药械组合产品分清是药品作用为主的药械组合产品还是以医疗器械作用为主的药械组合产品。其次，要分清医疗器械的产品类别，严格二类医疗器械省级局审批，一类医疗器械设区市局审批。第三，对医疗器械的产品适用范围要严格把关，禁止任意扩大产品适用范围。